山东省济南市第二东谈主民病院医师为患者和家属教会东谈主工晶体国度集采计策。　　郭兆瑞摄

　　湖南省湘潭市中心病院眼科主任谢梅芬（左）在进行东谈主工晶体植来源术。　　杨 迅 刘 超影相报谈

　　甘肃省兰州市市集监管局管当事人谈主员宋正清（中）和共事在企业仓库内搜检东谈主工晶体。　　本报记者 宋朝军摄

　　东谈主工晶体又称东谈主工晶状体，经手术植入可代替东谈主眼中稠浊的晶体，十分于为眼睛更换了“镜头”。植入东谈主工晶体是诊治白内障的灵验技能。

　　2023年11月30日，第四批国度组织高值医用耗材相聚带量采购（以下简称“国度集采”）开标，东谈主工晶体类耗材中选家具平均降价60%。市集占有率高的国表里头部企业均有家具中选，保持了临床使用清爽性，家具供应愈加丰富多元。

　　其中，非散光单焦点东谈主工晶体仍为主流。内资企业爱博诺德公司的非散光单焦点晶体为需求量最大的东谈主工晶体家具，价钱从2500元/个降至近800元/个；好意思国强生公司的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。

　　对于高端东谈主工晶体，这次国度集采也有纳入。其中，好意思国爱尔康公司的景深延伸晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，高性能的三焦点晶体（非散光）从2.3万元/个降至8900余元/个。

　　2024年，国度集采降价后的东谈主工晶体家具在宇宙落地引申。怎样保险患者用上降价后的东谈主工晶体？怎样确保供应、监督质地？在患者受益的同期，病院和中选企业又能获得哪些效益？记者在多个省份进行了打听。

　　各地患者用上国度集采中选东谈主工晶体

　　家住浙江省温州市的陈大伯年过70岁。由于患有严重的白内障，视物疲塌不清，左右两只眼的目力，一度齐唯独0.2。2024年，陈大伯在温州医科大学从属眼视光病院（浙江省眼科病院）进行了白内障手术，并使用了国度集采后的东谈主工晶体。“好久莫得看东西这样明晰了。”陈大伯说，当今两只眼的目力齐复原到1.2。

　　“我父亲使用的东谈主工晶体正本的价钱是7000元，经过国度集采后降到2500元，低廉了不少。”陈大伯的犬子说。

　　湖南的患者也用上了降价后的东谈主工晶体。在湖南省长沙市中南大学湘雅病院，作念完东谈主工晶体植来源术的汤银球目力复原，看东西依然很露出。52岁的汤银球被会诊为“双眼并发性白内障、双眼高度近视、双眼黄斑前膜”，植来源术使用的东谈主工晶体997元。“国度集采之前，这款东谈主工晶体价钱在3000元左右。和之前比拟，量入为用了2000元嘞。”汤银球说。

　　目力相通复原的还有65岁的杨宜兰。在甘肃省兰州市第一东谈主民病院禁受白内障诊治手术并植入东谈主工晶体后，她看东西依然很露出。入院前，杨宜兰一度瞻念望，两重负忧困扰着她——“一怕手术，二怕价钱。”

　　在训练的时刻模式下，切口不到3毫米，罗致局部麻醉，无用10分钟，医师就成功完成手术。对于价钱，医师也给杨宜兰吃下了宽解丸——得当她的一款东谈主工晶体原价近2300元，经过国度集采价钱着落了一半多。

　　77岁的潘大姨来到山东省济南市第二东谈主民病院就诊时，心里也没底。她患上了白内障，双眼目力仅有0.05。医目生远手术，潘大姨牵挂诊治效用，就先给左眼植入了东谈主工晶体。

　　“手术很快，十几分钟就完成了，没嗅觉到难熬。”术后第一天，拆下纱布的那一刻，潘大姨的左眼目力进步至1.0。一个多月后，潘大姨再次来到病院，成功完成右眼手术。“两只眼睛里像装了镜片，当今就算手机上的小字齐看得清。”潘大姨掏来源机演示。

　　经过国度集采，潘大姨使用的东谈主工晶体价钱由1778元降到997元，个东谈主职守减弱不少。

　　监督医疗机构按时按量采购中选家具

　　让患者实时享受到国度集采带来的价钱优惠，医疗机构必须按时按量采购、使用中选家具。对此，各地医保部门采纳了相应的监督举措。

　　为确保医疗机构优先使用中选家具，湖南省医保局要求各医疗机构在采购周期内，条约一年一签，续签条约采购量原则上不低于上年度条约采购量。

　　“咱们要求病院确保完成每个中选企业家具的条约采购量。超出条约采购量的部分，医疗机构仍应优先使用中选的东谈主工晶体，直至采购周期届满。”湖南省医保局医药价钱和招标采购处二级调研员敖斌说。

　　医疗机构采购需求量的填报对于国度集采家具成功落地尤为热切。填报的需求量明显高于或低于施行使用量，后期就可能出现商定采购量无法完成或是采购家具不足以使用的情况。

　　浙江省医保局教导医疗机构合理填报需求量，通过历史采购情况、东谈主工晶体家具信息，协助医疗机构科学报量。

　　“济南市医保局调取了医疗机构近两年东谈主工晶体的使用情况，将病院的需求量规则在畴昔两年平均使用量的80%—150%，确保填报数目的准确。”济南市医保局医药价钱和招标采购处管当事人谈主员胥春玲说。

　　医疗机构详情采购量后，医保部门还要加强监测，监督医疗机构完成采购盘算。

　　在湖南，依托医保信息平台药品和医用耗材招采料理子系统，按照“每月监测、年度探员”的要求，各级医保部门会依期监测中选东谈主工晶体的采购进程，明确在各采购周期终局后实行探员。浙江省医保局也加强引申情况监测，通过数字系统，可实时在线稽察各医疗机构引申进程情况，依期公布中选、非中选家具采购比例。

　　“在本轮东谈主工晶体国度集采落地进程中，信息化料理技能弘扬着热切作用。”兰州市医保局医药服务料理科科长马丽萍说，从报量到签纠肃穆条约，管当事人谈主员能掌持扫数情况，提供信息服务，进行精致料理。

　　进入肃穆的采购和使用方法，性爱镜头系统的监管和督促功能愈加凸起。当今，一到办公室，马丽萍就要登录系统，稽察实时采购进程。如果某家医疗机构采购进程明显较慢，医保局管当事人谈主员就会在联接相通群里进行指示。

　　依期与医疗机构关连，实地观察了解集采家具采购进程、比对归拢耗材中选家具和非中选家具使用比例，成了济南市医保局管当事人谈主员的常态。“如果某家医疗机构采购进程明显低于应完成的采购量，咱们就会实时相通。如果采购进程一直不达标，还会进行通报。”胥春玲先容。

　　济南市医保局依期针对重心品类开展抽检工作，并要求各医疗机构呈交书面样式的采购进程情况。“医疗机构所提交的数据需经党组织通告与院长署名阐述，并加盖病院公章，以此确保数据真正可靠、精确无误。”胥春玲说。

　　凭证采购盘算的引申情况，各地也制定了相应的赏罚措施。对于按时按量采购的医疗机构，一般使用医保基金的结余留用手脚激发，主要用于关连医务东谈主员绩效工资披发，促使其优先使用中选家具。

　　对于采购进程严重滞后、未完成商定采购数目、大齐使用非中选或高价中选东谈主工晶体的医疗机构，各地会采纳通报月旦、约谈主要负责东谈主、函询医护东谈主员等措施进行惩办。同期，强化医保条约箝制，对未按要求引申盘算的纳入医保绩效探员和误期使命处理，视情节轻重采纳包括医保拒付、扣除保证金、暂停条约等惩办措施。

　　督促中选企业保质保量供应家具

　　确保中选企业保质保量供应家具亦是国度集采落地的热切一环。各地医保、市集监督部门采纳多种举措，加大监管力度。

　　湖南要求中选企业按照采购合同备货供货、遴选配送企业，并缔造救急储备、库存和产能论说轨制，一朝出现中选家具产能不足，要提前向省医保局论说。中选企业要按照条约商定，督促自主遴选的配送企业实时响应订单并配送。

　　济南市医保局缔造诉求对接机制。医疗机构将家具供货不足时等问题反馈给中选企业，中选企业也可以实时掌持采购需乞降供应配送进程等情况。以此教导中选企业、配送企业缔造救急储备、库存和停产论说轨制，对供配不到位的企业按步骤启动备供机制。

　　“当企业确有供应艰苦时，咱们会将关连情况讲演给省医保局，经过省局研判后，启用耗材供应的备选企业。对于无法保险供应的企业，还会对其采纳减少商定采购量、不禁受参加集采等处分措施。”胥春玲说。

　　对保质保量供应的中选企业，则开展医保基金径直结算激发。在湖南，通过医保基金径直与中选企业结算货款，结算周期最短缩至1个月内，加速企业资金回笼，减弱商量压力。

　　“医保部门要求医疗机构严格引申货款结算要求，货款结清时间不得跳跃耗材入库验收后的次月底，切实诽谤中选企业来往资本。”湘潭市医保局副局长黄艳艳先容。

　　济南市缔造径直结算机制，由医保基金向企业径直结算集采货款，企业回款周期由3个月裁减至30天。为止面前已径直结算29.82亿元，灵验减弱了企业的资金压力。

　　在质地监督方面，各地市集监管部门对国度集采东谈主工晶体中选家具重心管控，强化风险隐患排查整治。

　　在甘肃致新康德医疗供应链料理有限公司的库房里，兰州市市集监督料理局医疗器械监督料理科副科长宋正清和共事们正在搜检。这家企业成立已有近10年，配送关连医疗器械、耗材是其热切业务。

　　提起一盒盒手掌大的东谈主工晶体包装，宋正清仔细稽察上头的家具信息，搜检医疗器械独一标识条码，了解企业关连天赋，同仓库料理员、企业质地负责东谈主等交谈。

　　“自东谈主工晶体国度集采终结落地以来，兰州市各级市集监管部门潜入医疗器械商量使用单元搜检近200次。”宋正清说。

　　市集监管部门主要从企业质地料理体系、家具正当性、来源可追念性以及存储运载合规性等4个方面进行搜检。怎样购进和销售、家具注册或备案是否合规、配送时是否有温度和湿度等寥落要求、家具包装是否完好意思齐在搜检之列。拿独一标识条码来说，这是医疗器械的“身份证”，从坐褥、运载、配送到使用，可以通过此码追本溯源。每次搜检时，功令东谈主员齐要重心稽察。

　　对中选东谈主工晶体进行抽检是各地市集监管部门浩荡采纳的措施，重心磨练其物感性能、光学性能、生物相容性等关节方针，确保家具恰当关连圭臬和临床使用要求。对采购、验收和储存等各个方法的质地搜检同步开展，确保中选家具性量安全和可追可溯。此外，洞开中选家具性量问题响应渠谈，受理医疗机构临床一线万般质地问题论说并实时处理亦然必要举措。

　　各地医疗机构浩荡使用国度集采中选家具

　　“病院面前使用的东谈主工晶体悉数65个规格，其中有60个是国度集采品种，包括单焦点晶体、双焦点晶体、三焦点晶体、景深延伸晶体等家具，以非球面—单焦点类别为主。家具性量可以，性价比高，约略知足患者和临床需要。”济南市第二东谈主民病院青光眼科主任、主任医师刘伟先容。

　　为保险中选家具成功落地，济南市第二东谈主民病院打出一套“组合拳”。积极督促各东谈主工晶体中选企业实时在省采购平台缔结条约。通过解说国度集采计策的上风，饱读吹临床医师优先使用集采家具。同期，加大对集采东谈主工晶体特点及使用方法的培训，在提高东谈主术安全方面下功夫，提高临床医师使用中选东谈主工晶体的自发性。

　　2024年以来，兰州市第一东谈主民病院依然为6700多名患者植入了东谈主工晶体，一齐选用国度集采中选家具。除了在诊疗、语言中向患者先容，病院眼科还建立了系列展板，既科普不同类型的东谈主工晶体，也向患者和家属解说国度集采落地的计策利好。“有不少患者了解后就来讨论，并下定决心进行手术。”兰州市第一东谈主民病院眼科主任李辰说。

　　温州医科大学从属眼视光病院负责医用耗材采购的关连负责东谈主默示，面前病院东谈主工晶体一年的采购量为2万多片，主如果以病院此前两年的使用数据手脚主要参考，单焦点的家具最多，其中国产家具比例稳步进步，精真金不怕火占1/3。

　　“面前来看，国度集采中选家具的质地可以。咱们会加强监控，实时反馈。”这位负责东谈主默示。

　　中南大学湘雅病院罗致了近20种国度集采中选东谈主工晶体，既包括海外品牌，也包括国家具牌。“从临床使用情况看，两者质地左近，约略知足患者需要。”中南大学湘雅病院副院长夏晓波说。

　　“在国度集采中选企业中，湘潭市中心病院一共采购了7家企业的家具。其中4家外资企业，3家内资企业。集采中选家具类型丰富，可以知足不同东谈主群及不同病情的需要。”湘潭市中心病院眼科主任谢梅芬说。

第四色主页

　　使用国度集采中选家具，对病院有何效益？

　　“当先，通过大边界集采，东谈主工晶体类家具价钱着落明显，灵验诽谤了病院耗占比，减弱了经济职守；其次，在现时按病组（DRG）付费的样式下，每个病种齐设定了支付圭臬，就像一个‘病种套餐’，集采可以圭臬化和直不雅化临床诊疗进程，有助于规则医疗用度不对理增长，量入为用了医保资金。”刘伟说。

　　夏晓波先容，集采中选的东谈主工晶体质地可以，价钱又着落，会酿成雅致的教导效应，饱读吹患者通过手术根治眼疾。这样一来，前来病院讨论就诊的患者数目就会更多，有助于医师战役更多病例，提高诊疗时刻。

　　为配合国度集采终结落地，一些病院也在探索革新启动机制。针对恰当条目的患者，兰州市第一东谈主民病院开展东谈主工晶体植入白日手术，本日入院、本日手术、本日出院。患者不仅享受到了集采降价的利好，还量入为用了入院的东谈主力物力资本，病院的诊疗效用也相应进步。自国度集采终结落地以来，该院已开展400余次东谈主工晶体植入白日手术。

　　中选企业薄利多销，回款周期裁减

　　这次国度集采中，爱尔康（中国）眼科家具有限公司8个分组全线中标，单焦、双焦、景深延伸、三焦过甚散光矫正型晶体均中选集采目次。“咱们的家具价钱平均降幅在60%左右。”爱尔康（中国）眼科家具有限公司关连负责东谈主程至宾说。

　　家具价钱着落，能否保证一定的盈利空间？

　　“价钱虽着落，但国度医保局保证企业在宇宙范围内有一定的市集占有率。这十分于薄利多销，是以仍然可以保证合理的盈利空间。”程至宾说。

　　除了保证市集占有率，集采中选后回款周期也大大裁减。“实时得到现款流后，企业可以马上插足研发，提高竞争力。”程至宾说。

　　面前，爱尔康（中国）眼科家具有限公司济南经销商备有弥散库存，可以保证临床使用。“咱们增多了国内总仓库备货数目，采纳无邪补货机制，确保约略知足病院订单需求。”程至宾先容。

　　既要竣事薄利多销，还要确保家具性量。“咱们按照医疗器械法律律例和坐褥质地料理规范要求，连接完善质地料理体系，确保家具性量恰当家具时刻要求。企业会对中选品种全袒护抽检，确保中选家具‘降价不降质’，并缔造起追念体系，按照医疗器械独一标识实施工作要求，开展家具赋码、数据上传和珍惜工作。”程至宾说。

　　在北京中关村科技园昌平园，爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司的管当事人谈主员正在颐养坐褥。在2024年落地引申的国度集采东谈主工晶体中，爱博诺德多款家具入选目次。为了进一步保险供应，集采终结落地后，企业罗致增多坐褥线、进步开导自动化程度、翻新坐褥工艺等样式，提高坐褥效用，扩大坐褥边界，连接知足临床需求。

　　在质地管控方面，爱博诺德组建家具性量磨练部门，缔造风险料理规则步骤，分析、规则与家具安全关连的风险，确保家具性量清爽可靠。

　　湖南瑞顺熙望医疗科技有限公司多款家具中选国度集采，已在中南大学湘雅病院落地。该企业销售司理朱薇默示，在量价挂钩、招采合一的协同配合下，以数目换取利润，企业保管了一定的盈利空间。“将畴昔漫衍采购的家具改为相聚采购，减少采购批次，灵验诽谤了运营资本。”朱薇说。

　　（本报记者杨迅、李蕊、宋朝军、窦皓）

　　《 东谈主民日报 》（ 2025年01月07日 11 版）痴汉列车