格隆汇10月11日丨立方制药(003020.SZ)公布，近日，合肥立方制药股份有限公司收到国度药品监督处罚局下发的盐酸羟考酮缓释片《药品补充请求批准见知书》。

该品获批准如下补充请求事项：增多规格：盐酸羟考酮缓释片(40mg)91 国产，核发药品批准文号，变更后的质地样式、包装标签、证实书和坐蓐工艺照所附实行。

盐酸羟考酮缓释片原研企业为PURDUE PHARMA LP(普渡制药)，临床上主要用于缓解捏续的中度到重度难熬。公司的盐酸羟考酮缓释片10mg规格已于2023年3月获批，本次获批规格为40mg。已毕公告日，除公司家具外，国内该规格仅有入口药品批文和1家国产药品批文，公司盐酸羟考酮缓释片与原研药品性量和疗效一致。

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